FDA 510(k)

7D Рамка для регистрации, 7D гибкий пин-кonnektor для подвздошной кости, 7D блок-направляющая для пина, 7D пин 3.2 мм Steinmann, 7D чек для подвздошной кости и ключ

Номер K: K210457 · 2021-06-21

Дата решения2021-06-21

Код продуктаOLO

Консультативный комитетNE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

7D Registration Frame, 7D Flex Iliac Pin Connector, 7D Pin Guide Block, 7D 3.2 mm Steinmann Pin, 7D Iliac Crest Pin Chuck & Key is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21 under 510(k) number K210457. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 7D Registration Frame, 7D Flex Iliac Pin Connector, 7D Pin Guide Block, 7D 3.2 mm Steinmann Pin, 7D Iliac Crest Pin Chuck & Key?

7D Registration Frame, 7D Flex Iliac Pin Connector, 7D Pin Guide Block, 7D 3.2 mm Steinmann Pin, 7D Iliac Crest Pin Chuck & Key is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. The 510(k) number is K210457.

When did 7D Registration Frame, 7D Flex Iliac Pin Connector, 7D Pin Guide Block, 7D 3.2 mm Steinmann Pin, 7D Iliac Crest Pin Chuck & Key receive FDA 510(k) clearance?

7D Registration Frame, 7D Flex Iliac Pin Connector, 7D Pin Guide Block, 7D 3.2 mm Steinmann Pin, 7D Iliac Crest Pin Chuck & Key received FDA 510(k) clearance on 2021-06-21, under 510(k) number K210457.

Who is the listed applicant for 7D Registration Frame, 7D Flex Iliac Pin Connector, 7D Pin Guide Block, 7D 3.2 mm Steinmann Pin, 7D Iliac Crest Pin Chuck & Key?

The FDA 510(k) record lists 7D Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 7D Registration Frame, 7D Flex Iliac Pin Connector, 7D Pin Guide Block, 7D 3.2 mm Steinmann Pin, 7D Iliac Crest Pin Chuck & Key?

The FDA product code for 7D Registration Frame, 7D Flex Iliac Pin Connector, 7D Pin Guide Block, 7D 3.2 mm Steinmann Pin, 7D Iliac Crest Pin Chuck & Key is OLO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 7D Surgical, Inc. указан как заявитель

K210555Система хирургического оборудования 7D - направляющая для сверления K2019667D Хирургический FlashLock 1, 7D гибкий стержень для соединения - 5.5 мм - 150 мм, 7D гибкий массив K192945Система хирургического оборудования 7D для биопсии черепной кости и placements катетера в полость сердца K192140Система хирургического оборудования 7D K183276Система хирургического оборудования 7D K181041Система хирургического оборудования 7D для черепной области

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: OLO)

K262506Remex Spine Surgery Navigation - Universal InstrumentsRemex Medical Corp.K261410Navbit MARQ (PRD-001-SUP (Supine Registration Kit), PRD-001-LAT (Lateral Registration Kit))Suite 201, National Innovation Centre K261205SPINEART Navigation Instrument SystemSpineart SA K261024TMINI Miniature Robotic SystemTHINK Surgical, Inc.K262121Ion-L Navigated InstrumentsSurGenTec, LLC K261113Op.n™ Spine Navigation and Robotic GuidanceEcential Robotics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.