Система хирургического оборудования 7D для биопсии черепной кости и placements катетера в полость сердца — FDA 510(k) K192945

Описание устройства

7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27 under 510(k) number K192945. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application?

7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27. The listed applicant is 7D Surgical, Inc.. The 510(k) number is K192945.

When did 7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application receive FDA 510(k) clearance?

7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application received FDA 510(k) clearance on 2019-11-27, under 510(k) number K192945.

Who is the listed applicant for 7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application?

The FDA 510(k) record lists 7D Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application?

The FDA product code for 7D Surgical System Cranial Biopsy and Ventricular Catheter Placement Application is HAW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где 7D Surgical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2104577D Рамка для регистрации, 7D гибкий пин-кonnektor для подвздошной кости, 7D блок-направляющая для пина, 7D пин 3.2 мм Steinmann, 7D чек для подвздошной кости и ключ K210555Система хирургического оборудования 7D - направляющая для сверления K2019667D Хирургический FlashLock 1, 7D гибкий стержень для соединения - 5.5 мм - 150 мм, 7D гибкий массив K192140Система хирургического оборудования 7D K183276Система хирургического оборудования 7D K181041Система хирургического оборудования 7D для черепной области

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: HAW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253856Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot)Koh Young Technology, Inc.K261932Leksell® Vantage Stereotactic SystemElekta Solutions AB K253663Zeta Navigation SystemZeta Surgical, Inc.K253379Stealth AXiS Cranial clinical applicationMedtronic Navigation, Inc.K231897NeuroAlign softwareMedivis, Inc.K251317SOLOPASS 2.0 SystemIntravent Medical Partners

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.