Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AtriCure Isolator Encompass Ablation System, GLIDEPATH Magnetic GUIDE

Номер K: K210477 · 2021-07-26

ЗаявительAtriCure, Inc.
Дата решения2021-07-26
Код продуктаOCL
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AtriCure Isolator Encompass Ablation System, GLIDEPATH Magnetic GUIDE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is AtriCure, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-26 under 510(k) number K210477. The device is classified under product code OCL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AtriCure Isolator Encompass Ablation System, GLIDEPATH Magnetic GUIDE?

AtriCure Isolator Encompass Ablation System, GLIDEPATH Magnetic GUIDE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-26. The listed applicant is AtriCure, Inc.. The 510(k) number is K210477.

When did AtriCure Isolator Encompass Ablation System, GLIDEPATH Magnetic GUIDE receive FDA 510(k) clearance?

AtriCure Isolator Encompass Ablation System, GLIDEPATH Magnetic GUIDE received FDA 510(k) clearance on 2021-07-26, under 510(k) number K210477.

Who is the listed applicant for AtriCure Isolator Encompass Ablation System, GLIDEPATH Magnetic GUIDE?

The FDA 510(k) record lists AtriCure, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AtriCure Isolator Encompass Ablation System, GLIDEPATH Magnetic GUIDE?

The FDA product code for AtriCure Isolator Encompass Ablation System, GLIDEPATH Magnetic GUIDE is OCL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где AtriCure, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252056Isolator® Synergy™ EnCompass Clamp and Guide system (OLH, OSH, GPM100)K250371cryoICE cryoXT cryoablation probe (cryoXT)K243860AtriClip PRO-Mini LAA Exclusion System (PROM)K243157AtriCure cryoICE BOX (ACM)K234151Isolator Synergy EnCapture Ablation System (EMH)K234125AtriClip FLEX-Mini LAA Exclusion System (ACHM)

Посмотреть все 32 устройств →

Связанные устройства (Код: OCL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252056Isolator® Synergy™ EnCompass Clamp and Guide system (OLH, OSH, GPM100)AtriCure, Inc.K234151Isolator Synergy EnCapture Ablation System (EMH)AtriCure, Inc.K221358Isolator® Linear Pen (MLP1); Isolator® Transpolar™ Pen (MAX1, MAX5), Coolrail® Linear Pen (MCR1); Isolator® Synergy Surgical Ablation System (EMR2, EML2); Isolator® Synergy™ EnCompass Clamp (OLH, OSH) and Guide System; Isolator® Synergy Access Clamp (EMT1)AtriCure, Inc.K223508Cardioblate Gemini-s 49260 Surgical Ablation Device; Cardioblate Gemini-s 49351 Surgical Ablation DeviceMedtronic, Inc.K211311AtriCure Isolator® Synergy™ Surgical Ablation SystemAtriCure, Inc.K200514Cardioblate Gemini-s Surgical Ablation DeviceMedtronic

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑