Cardioblate Gemini-s Surgical Ablation Device — FDA 510(k) K200514

Описание устройства

Cardioblate Gemini-s Surgical Ablation Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medtronic. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03 under 510(k) number K200514. The device is classified under product code OCL. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cardioblate Gemini-s Surgical Ablation Device?

Cardioblate Gemini-s Surgical Ablation Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03. The listed applicant is Medtronic. The 510(k) number is K200514.

When did Cardioblate Gemini-s Surgical Ablation Device receive FDA 510(k) clearance?

Cardioblate Gemini-s Surgical Ablation Device received FDA 510(k) clearance on 2020-06-03, under 510(k) number K200514.

Who is the listed applicant for Cardioblate Gemini-s Surgical Ablation Device?

The FDA 510(k) record lists Medtronic as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cardioblate Gemini-s Surgical Ablation Device?

The FDA product code for Cardioblate Gemini-s Surgical Ablation Device is OCL.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Medtronic указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253530Trexon™ Monofilament Synthetic Absorbable Suture K251744Affinity Pixie™ Артериальный фильтр с Balance™ Биосurface; Affinity® Педиатрический артериальный кровь фильтр K233433Sphere-9Dx Diagnostic Catheter (AFR-00009)K240190MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System with Cortiva BioActive Surface, MYOtherm XP Cardioplegia Delivery System Uncoated K223494CD Horizon Spinal System K223178SelectSite C304 Deflectable Catheter System, C315 Delivery System

Посмотреть все 26 устройств →

Связанные устройства (Код: OCL)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252056Isolator® Synergy™ EnCompass Clamp and Guide system (OLH, OSH, GPM100)AtriCure, Inc.K234151Isolator Synergy EnCapture Ablation System (EMH)AtriCure, Inc.K221358Isolator® Linear Pen (MLP1); Isolator® Transpolar™ Pen (MAX1, MAX5), Coolrail® Linear Pen (MCR1); Isolator® Synergy Surgical Ablation System (EMR2, EML2); Isolator® Synergy™ EnCompass Clamp (OLH, OSH) and Guide System; Isolator® Synergy Access Clamp (EMT1)AtriCure, Inc.K223508Cardioblate Gemini-s 49260 Surgical Ablation Device; Cardioblate Gemini-s 49351 Surgical Ablation DeviceMedtronic, Inc.K210477AtriCure Isolator Encompass Ablation System, GLIDEPATH Magnetic GUIDEAtriCure, Inc.K211311AtriCure Isolator® Synergy™ Surgical Ablation SystemAtriCure, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.