Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Physica system

Номер K: K210554 · 2021-04-06

ЗаявительLima Corporate S.P.A.
Дата решения2021-04-06
Код продуктаMBH
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Physica system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06 under 510(k) number K210554. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Physica system?

Physica system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06. The listed applicant is Lima Corporate S.P.A.. The 510(k) number is K210554.

When did Physica system receive FDA 510(k) clearance?

Physica system received FDA 510(k) clearance on 2021-04-06, under 510(k) number K210554.

Who is the listed applicant for Physica system?

The FDA 510(k) record lists Lima Corporate S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Physica system?

The FDA product code for Physica system is MBH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Lima Corporate S.P.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252352SMR Shoulder System; PRIMA Glenoid System; PRIMA Humeral SystemK251718ArTT Укрепления и Подпорки и Кости ШурупыK243826SMR Reverse HP Shoulder SystemK250980Physica System (Physica CR Porous Femoral components)K243615Physica Porous Femoral ComponentsK234011AMF TT Конусы

Посмотреть все 41 устройств →

Связанные устройства (Код: MBH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261275Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR FemurCorin, Ltd.K261462LANDMARK Total Knee SystemSmith & Nephew, Inc.K253728EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial SystemMicroport Orthopedics, Inc.K251840Zimmer® Persona® Personalized Knee SystemZimmer, Inc.K253189Persona the Personalized Knee System (Persona Porous Plasma Spray PPS Femurs)Zimmer, Inc.K253328GMK 3D Metal Tibial Tray ExtensionMedacta International S.A.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑