Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

doctorgram Stethoscope DES-I

Номер K: K210736 · 2021-07-27

ЗаявительGv Concepts
Дата решения2021-07-27
Код продуктаDQD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

doctorgram Stethoscope DES-I is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Gv Concepts. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27 under 510(k) number K210736. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the doctorgram Stethoscope DES-I?

doctorgram Stethoscope DES-I is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27. The listed applicant is Gv Concepts. The 510(k) number is K210736.

When did doctorgram Stethoscope DES-I receive FDA 510(k) clearance?

doctorgram Stethoscope DES-I received FDA 510(k) clearance on 2021-07-27, under 510(k) number K210736.

Who is the listed applicant for doctorgram Stethoscope DES-I?

The FDA 510(k) record lists Gv Concepts as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for doctorgram Stethoscope DES-I?

The FDA product code for doctorgram Stethoscope DES-I is DQD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DQD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261494Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.K261694CORE 300 Digital StethoscopeEko Health, Inc.K252915AiSteth®Ai Health Highway India Pvt., Ltd.K252089Tyto Stethoscope (G3)Tyto Care , Ltd.K252076Kneevoice Cartilage Evaluation System (750-3600-001)Kneevoice, Inc.K252284eMurmur Heart AICsd Labs

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑