Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Empty EVA Bag

Номер K: K210749 · 2021-08-19

ЗаявительHaemotronic S.P.A.
Дата решения2021-08-19
Код продуктаKPE
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Empty EVA Bag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Haemotronic S.P.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19 under 510(k) number K210749. The device is classified under product code KPE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Empty EVA Bag?

Empty EVA Bag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19. The listed applicant is Haemotronic S.P.A.. The 510(k) number is K210749.

When did Empty EVA Bag receive FDA 510(k) clearance?

Empty EVA Bag received FDA 510(k) clearance on 2021-08-19, under 510(k) number K210749.

Who is the listed applicant for Empty EVA Bag?

The FDA 510(k) record lists Haemotronic S.P.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Empty EVA Bag?

The FDA product code for Empty EVA Bag is KPE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Haemotronic S.P.A. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193528Empty EVA Bag

Связанные устройства (Код: KPE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252079Disposable Infusion Bag for Parenteral NutritionBeijing L&Z Medical Technology Development Co., Ltd.K251980ClaveQS™ BagIcu Medical, Inc.K251139KabiHelp® Uno; KabiHelp® Advance plusFresenius Kabi AGK252094eZSURE™ Empty Fluid ContainerEpic Medical Pte. , Ltd.K250459DMRX 100ml Empty Container Solution; DMRX 250ml Empty Container Solution; DMRX 500ml Empty Container Solution; DMRX 1000ml Empty Container SolutionTechnoflex Sas.K241442eZSURE™ Empty Fluid Container with ProSeal™ Injection SiteEpic Medical Pte. , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑