FDA 510(k)

Inman Digital Clear Aligners

Номер K: K210763 · 2021-09-29

ЗаявительInman Orthodontic Laboratories, Inc.

Дата решения2021-09-29

Код продуктаNXC

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Inman Digital Clear Aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inman Orthodontic Laboratories, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-29 under 510(k) number K210763. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Inman Digital Clear Aligners?

Inman Digital Clear Aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-29. The listed applicant is Inman Orthodontic Laboratories, Inc.. The 510(k) number is K210763.

When did Inman Digital Clear Aligners receive FDA 510(k) clearance?

Inman Digital Clear Aligners received FDA 510(k) clearance on 2021-09-29, under 510(k) number K210763.

Who is the listed applicant for Inman Digital Clear Aligners?

The FDA 510(k) record lists Inman Orthodontic Laboratories, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Inman Digital Clear Aligners?

The FDA product code for Inman Digital Clear Aligners is NXC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NXC)

K260527FACE4D AlignerAvinent Implant System S.L.U.K260788Smylio AlignersSmylio, Inc.K260722SureSmile Aligner (ASSY500020)Dentsply Sirona, Inc.K253282ZSmile SystemDror Orthodesign , Ltd.K251454Clear Aligner (SCF-3348)Beame Medical Technology (Shenzhen) Limited K250739Primeprint Direct AlignerDreve Dentamid GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.