VIDAS NEPHROCHECK — FDA 510(k) K210793

Описание устройства

VIDAS NEPHROCHECK is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biomérieux SA. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-08 under 510(k) number K210793. The device is classified under product code PIG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the VIDAS NEPHROCHECK?

VIDAS NEPHROCHECK is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-08. The listed applicant is Biomérieux SA. The 510(k) number is K210793.

When did VIDAS NEPHROCHECK receive FDA 510(k) clearance?

VIDAS NEPHROCHECK received FDA 510(k) clearance on 2022-07-08, under 510(k) number K210793.

Who is the listed applicant for VIDAS NEPHROCHECK?

The FDA 510(k) record lists Biomérieux SA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VIDAS NEPHROCHECK?

The FDA product code for VIDAS NEPHROCHECK is PIG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Biomérieux SA указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260447ETEST Gepotidacin (GEP) (0.016-256 µg/mL)K200512ETEST Plazomicin (PLZ) (0.016-256 µg/mL)

Связанные устройства (Код: PIG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232761ProNephro AKI™ (NGAL)Bioporto Diagnostic, Inc.K171482NEPHROCHECK Test SystemAstute Medical, Inc.K153165NEPHROCHECK Test Kit, ASTUTE140 Meter, NEPHROCHECK Liquid Controls Kit, NEPHROCHECK Calibration Verification (Cal Vers) KitAstute Medical, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.