Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Dynamyx Digital Pathology Software

Номер K: K210811 · 2022-03-01

ЗаявительInspirata, Inc.
Дата решения2022-03-01
Код продуктаQKQ
Консультативный комитетPA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dynamyx Digital Pathology Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inspirata, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01 under 510(k) number K210811. The device is classified under product code QKQ. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dynamyx Digital Pathology Software?

Dynamyx Digital Pathology Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01. The listed applicant is Inspirata, Inc.. The 510(k) number is K210811.

When did Dynamyx Digital Pathology Software receive FDA 510(k) clearance?

Dynamyx Digital Pathology Software received FDA 510(k) clearance on 2022-03-01, under 510(k) number K210811.

Who is the listed applicant for Dynamyx Digital Pathology Software?

The FDA 510(k) record lists Inspirata, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dynamyx Digital Pathology Software?

The FDA product code for Dynamyx Digital Pathology Software is QKQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QKQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261380Concentriq AP-DxProscia, Inc.K243449INFINITT DPSInfinitt Healthcare Co., Ltd.K252762HALO AP DxIndica Labs, LLCK243391AISight DxPathAI, Inc.K250968PathPresenter Clinical ViewerPathpresenter CorporationK250414CaloPixTribun Health

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑