Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CaloPix

Номер K: K250414 · 2025-05-14

ЗаявительTribun Health
Дата решения2025-05-14
Код продуктаQKQ
Консультативный комитетPA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CaloPix is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tribun Health. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14 under 510(k) number K250414. The device is classified under product code QKQ. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CaloPix?

CaloPix is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14. The listed applicant is Tribun Health. The 510(k) number is K250414.

When did CaloPix receive FDA 510(k) clearance?

CaloPix received FDA 510(k) clearance on 2025-05-14, under 510(k) number K250414.

Who is the listed applicant for CaloPix?

The FDA 510(k) record lists Tribun Health as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CaloPix?

The FDA product code for CaloPix is QKQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QKQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261380Concentriq AP-DxProscia, Inc.K243449INFINITT DPSInfinitt Healthcare Co., Ltd.K252762HALO AP DxIndica Labs, LLCK243391AISight DxPathAI, Inc.K250968PathPresenter Clinical ViewerPathpresenter CorporationK242244Viewer+Lumea, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑