Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

INFINITT DPS

Номер K: K243449 · 2025-12-09

ЗаявительInfinitt Healthcare Co., Ltd.
Дата решения2025-12-09
Код продуктаQKQ
Консультативный комитетPA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

INFINITT DPS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infinitt Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09 under 510(k) number K243449. The device is classified under product code QKQ. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the INFINITT DPS?

INFINITT DPS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09. The listed applicant is Infinitt Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K243449.

When did INFINITT DPS receive FDA 510(k) clearance?

INFINITT DPS received FDA 510(k) clearance on 2025-12-09, under 510(k) number K243449.

Who is the listed applicant for INFINITT DPS?

The FDA 510(k) record lists Infinitt Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for INFINITT DPS?

The FDA product code for INFINITT DPS is QKQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Infinitt Healthcare Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K193369Xelis Dental 2.0K193498Infinitt RT PACSK172803Infinitt PACS 7.0

Связанные устройства (Код: QKQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261380Concentriq AP-DxProscia, Inc.K252762HALO AP DxIndica Labs, LLCK243391AISight DxPathAI, Inc.K250968PathPresenter Clinical ViewerPathpresenter CorporationK250414CaloPixTribun HealthK242244Viewer+Lumea, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑