Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Viewer+

Номер K: K242244 · 2025-03-14

ЗаявительLumea, Inc.
Дата решения2025-03-14
Код продуктаQKQ
Консультативный комитетPA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Viewer+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lumea, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14 under 510(k) number K242244. The device is classified under product code QKQ. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Viewer+?

Viewer+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14. The listed applicant is Lumea, Inc.. The 510(k) number is K242244.

When did Viewer+ receive FDA 510(k) clearance?

Viewer+ received FDA 510(k) clearance on 2025-03-14, under 510(k) number K242244.

Who is the listed applicant for Viewer+?

The FDA 510(k) record lists Lumea, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viewer+?

The FDA product code for Viewer+ is QKQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QKQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261380Concentriq AP-DxProscia, Inc.K243449INFINITT DPSInfinitt Healthcare Co., Ltd.K252762HALO AP DxIndica Labs, LLCK243391AISight DxPathAI, Inc.K250968PathPresenter Clinical ViewerPathpresenter CorporationK250414CaloPixTribun Health

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑