Concentriq AP-Dx — FDA 510(k) K261380

Описание устройства

Concentriq AP-Dx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Proscia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05 under 510(k) number K261380. The device is classified under product code QKQ. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Concentriq AP-Dx?

Concentriq AP-Dx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05. The listed applicant is Proscia, Inc.. The 510(k) number is K261380.

When did Concentriq AP-Dx receive FDA 510(k) clearance?

Concentriq AP-Dx received FDA 510(k) clearance on 2026-08-05, under 510(k) number K261380.

Who is the listed applicant for Concentriq AP-Dx?

The FDA 510(k) record lists Proscia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Concentriq AP-Dx?

The FDA product code for Concentriq AP-Dx is QKQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Proscia, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230839Concentriq Dx

Связанные устройства (Код: QKQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243449INFINITT DPSInfinitt Healthcare Co., Ltd.K252762HALO AP DxIndica Labs, LLC K243391AISight DxPathAI, Inc.K250968PathPresenter Clinical ViewerPathpresenter Corporation K250414CaloPixTribun Health K242244Viewer+Lumea, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.