Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

EVOCLEAN CLEANsert Ultrasonic Insert

Номер K: K210832 · 2022-02-02

ЗаявительTtbio Corp.
Дата решения2022-02-02
Код продуктаELC
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

EVOCLEAN CLEANsert Ultrasonic Insert is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ttbio Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-02 under 510(k) number K210832. The device is classified under product code ELC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the EVOCLEAN CLEANsert Ultrasonic Insert?

EVOCLEAN CLEANsert Ultrasonic Insert is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-02. The listed applicant is Ttbio Corp.. The 510(k) number is K210832.

When did EVOCLEAN CLEANsert Ultrasonic Insert receive FDA 510(k) clearance?

EVOCLEAN CLEANsert Ultrasonic Insert received FDA 510(k) clearance on 2022-02-02, under 510(k) number K210832.

Who is the listed applicant for EVOCLEAN CLEANsert Ultrasonic Insert?

The FDA 510(k) record lists Ttbio Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOCLEAN CLEANsert Ultrasonic Insert?

The FDA product code for EVOCLEAN CLEANsert Ultrasonic Insert is ELC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Ttbio Corp. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: ELC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑