Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LuxaPrint Ortho Plus

Номер K: K210940 · 2021-09-03

ЗаявительDmg Digital Enterprises SE
Дата решения2021-09-03
Код продуктаMQC
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LuxaPrint Ortho Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dmg Digital Enterprises SE. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03 under 510(k) number K210940. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LuxaPrint Ortho Plus?

LuxaPrint Ortho Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03. The listed applicant is Dmg Digital Enterprises SE. The 510(k) number is K210940.

When did LuxaPrint Ortho Plus receive FDA 510(k) clearance?

LuxaPrint Ortho Plus received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03, under 510(k) number K210940.

Who is the listed applicant for LuxaPrint Ortho Plus?

The FDA 510(k) record lists Dmg Digital Enterprises SE as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LuxaPrint Ortho Plus?

The FDA product code for LuxaPrint Ortho Plus is MQC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: MQC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253798UltraPrint-Dental Hard Splint UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K250743Remvia NightGuardRemviaK251252NOBILCAM IMPAK DiscShandong Huge Dental Material CorporationK241729Hard Splint & Thermo-Adaptive SplintWhip Mix CorporationK243516Remi Custom Night GuardGrindguard, Inc.K241369LIJIA Night GuardLijia, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑