Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo

Номер K: K210949 · 2022-08-11

ЗаявительBionova Medical, Inc.
Дата решения2022-08-11
Код продуктаKGN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bionova Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11 under 510(k) number K210949. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo?

Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11. The listed applicant is Bionova Medical, Inc.. The 510(k) number is K210949.

When did Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo receive FDA 510(k) clearance?

Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11, under 510(k) number K210949.

Who is the listed applicant for Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo?

The FDA 510(k) record lists Bionova Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo?

The FDA product code for Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo is KGN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bionova Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243181Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) SoloK240298Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) DuoK231937Foundation Dermal Regeneration Scaffold (DRS) Solo

Связанные устройства (Код: KGN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑