Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pure Vu System

Номер K: K210981 · 2021-04-29

ЗаявительMotus GI Medical Technologies , Ltd.
Дата решения2021-04-29
Код продуктаFDF
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pure Vu System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motus GI Medical Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-29 under 510(k) number K210981. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pure Vu System?

Pure Vu System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-29. The listed applicant is Motus GI Medical Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K210981.

When did Pure Vu System receive FDA 510(k) clearance?

Pure Vu System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-29, under 510(k) number K210981.

Who is the listed applicant for Pure Vu System?

The FDA 510(k) record lists Motus GI Medical Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pure Vu System?

The FDA product code for Pure Vu System is FDF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Motus GI Medical Technologies , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232922Pure-Vu EVS SystemK220007Pure-Vu EVS SystemK191220Pure Vu SystemK181437Pure Vu SystemK173392Pure-Vu SystemK160015Pure Vu

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: FDF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260503Triton 1 SystemNeptune Medical, Inc.K261015Solo Scope Colonoscope SystemGi View, Ltd.K261587Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101)BPEndo, LLCK260423Disposable Endoscopic Distal AttachmentsYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K252457Disposable Distal End Tape HoodShanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.K244029ROBOPERA (ER-R-002); ROBOPERA (ER-R-003)Endorobotics Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑