Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Pure-Vu EVS System

Номер K: K232922 · 2023-10-20

ЗаявительMotus GI Medical Technologies , Ltd.
Дата решения2023-10-20
Код продуктаFDF
Консультативный комитетGU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pure-Vu EVS System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Motus GI Medical Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20 under 510(k) number K232922. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pure-Vu EVS System?

Pure-Vu EVS System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20. The listed applicant is Motus GI Medical Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K232922.

When did Pure-Vu EVS System receive FDA 510(k) clearance?

Pure-Vu EVS System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-20, under 510(k) number K232922.

Who is the listed applicant for Pure-Vu EVS System?

The FDA 510(k) record lists Motus GI Medical Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pure-Vu EVS System?

The FDA product code for Pure-Vu EVS System is FDF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Motus GI Medical Technologies , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220007Pure-Vu EVS SystemK210981Pure Vu SystemK191220Pure Vu SystemK181437Pure Vu SystemK173392Pure-Vu SystemK160015Pure Vu

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: FDF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260503Triton 1 SystemNeptune Medical, Inc.K261015Solo Scope Colonoscope SystemGi View, Ltd.K261587Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101)BPEndo, LLCK260423Disposable Endoscopic Distal AttachmentsYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K252457Disposable Distal End Tape HoodShanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.K244029ROBOPERA (ER-R-002); ROBOPERA (ER-R-003)Endorobotics Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑