Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Microcurrent device (Model: HBR2-1)

Номер K: K211055 · 2021-11-05

ЗаявительShenzhen DJ Medical Equipment Co., Ltd.
Дата решения2021-11-05
Код продуктаNFO
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Microcurrent device (Model: HBR2-1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen DJ Medical Equipment Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05 under 510(k) number K211055. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Microcurrent device (Model: HBR2-1)?

Microcurrent device (Model: HBR2-1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05. The listed applicant is Shenzhen DJ Medical Equipment Co., Ltd.. The 510(k) number is K211055.

When did Microcurrent device (Model: HBR2-1) receive FDA 510(k) clearance?

Microcurrent device (Model: HBR2-1) received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05, under 510(k) number K211055.

Who is the listed applicant for Microcurrent device (Model: HBR2-1)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen DJ Medical Equipment Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microcurrent device (Model: HBR2-1)?

The FDA product code for Microcurrent device (Model: HBR2-1) is NFO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NFO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261370LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pulse (FAC06NA))Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.K262861PureLift Pro MaxXtreem Pulse, LLCK260387SYNERJET PRO (SP-1003); InPhiuse (SP-1003); WOWJET (SP-1003)Hironic Co., Ltd.K253932FACEGYM Pro Device (HD-109)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K260179VITA Multi-Function Head Brush (TB-2343F, TB-2442F)Touchbeauty Beauty & Health (Shenzhen) Co., Ltd.K260895Ulike Clear Zero (YC10 BU)Guangxi Ulike Medical Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑