Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Auto CPAP System

Номер K: K211155 · 2022-03-09

ЗаявительBMC Medical Co., Ltd.
Дата решения2022-03-09
Код продуктаBZD
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Auto CPAP System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is BMC Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09 under 510(k) number K211155. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Auto CPAP System?

Auto CPAP System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09. The listed applicant is BMC Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K211155.

When did Auto CPAP System receive FDA 510(k) clearance?

Auto CPAP System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-09, under 510(k) number K211155.

Who is the listed applicant for Auto CPAP System?

The FDA 510(k) record lists BMC Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Auto CPAP System?

The FDA product code for Auto CPAP System is BZD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где BMC Medical Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260171Portable Oxygen Concentrator (PO1 5B, PO1 6B)K253166F6S Full Face Mask (F6S); P6S Nasal Pillows Interface (P6S)K242935Respiration Data Management Software (PAP Link PC)K213169BPAP System

Связанные устройства (Код: BZD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261262Altis Full Face MaskRespironics, Inc.K253044RXiBreeze PAP System (RXiBreeze 20C)Resvent Medical Technology Co., Ltd.K253553OrionResmed CorpK254104ResScan EssentialsResmed CorpK251920Sleep Apnea Breathing Therapy Mask:JoyMask 20-B Full Face Mask, JoyMask 21-B Full Face MaskDcstar, Inc.K253166F6S Full Face Mask (F6S); P6S Nasal Pillows Interface (P6S)BMC Medical Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑