Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

iQ 2 Nasal Mask, Phantom 2 Nasal Mask

Номер K: K211274 · 2022-01-10

ЗаявительSleepnet Corporation
Дата решения2022-01-10
Код продуктаBZD
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iQ 2 Nasal Mask, Phantom 2 Nasal Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sleepnet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10 under 510(k) number K211274. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iQ 2 Nasal Mask, Phantom 2 Nasal Mask?

iQ 2 Nasal Mask, Phantom 2 Nasal Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10. The listed applicant is Sleepnet Corporation. The 510(k) number is K211274.

When did iQ 2 Nasal Mask, Phantom 2 Nasal Mask receive FDA 510(k) clearance?

iQ 2 Nasal Mask, Phantom 2 Nasal Mask received FDA 510(k) clearance on 2022-01-10, under 510(k) number K211274.

Who is the listed applicant for iQ 2 Nasal Mask, Phantom 2 Nasal Mask?

The FDA 510(k) record lists Sleepnet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iQ 2 Nasal Mask, Phantom 2 Nasal Mask?

The FDA product code for iQ 2 Nasal Mask, Phantom 2 Nasal Mask is BZD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sleepnet Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251847Sleepnet Arie Full Face Vented Mask; Sleepnet Arie Nasal Vented MaskK241830Mojo Full Face Vented Mask; Veraseal 2 Full Face Vented Mask; Innova Full Face Vented Mask; Ascend Full Face Vented MaskK241943Mojo Full Face Non-Vented Mask; Veraseal 2 Full Face Non-Vented Mask; Veraseal 2 Full Face AAV Non-Vented MaskK241661Mojo 2 Full Face Vented Mask; Veraseal 3 Full Face Vented Mask; V3 Full Face Vented MaskK241520Mojo 2 Full Face Non-Vented Mask; Mojo 2 Full Face AAV Non-Vented Mask; Veraseal 3 Full Face Non-Vented Mask; Veraseal 3 Full Face AAV Non-Vented MaskK241469iQ 2 Nasal Vented Mask; Phantom 2 Nasal Vented Mask

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: BZD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261262Altis Full Face MaskRespironics, Inc.K253044RXiBreeze PAP System (RXiBreeze 20C)Resvent Medical Technology Co., Ltd.K253553OrionResmed CorpK254104ResScan EssentialsResmed CorpK251920Sleep Apnea Breathing Therapy Mask:JoyMask 20-B Full Face Mask, JoyMask 21-B Full Face MaskDcstar, Inc.K253166F6S Full Face Mask (F6S); P6S Nasal Pillows Interface (P6S)BMC Medical Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑