Sleepnet Arie Full Face Vented Mask; Sleepnet Arie Nasal Vented Mask — FDA 510(k) K251847

Описание устройства

Sleepnet Arie Full Face Vented Mask; Sleepnet Arie Nasal Vented Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sleepnet Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15 under 510(k) number K251847. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Sleepnet Arie Full Face Vented Mask; Sleepnet Arie Nasal Vented Mask?

Sleepnet Arie Full Face Vented Mask; Sleepnet Arie Nasal Vented Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15. The listed applicant is Sleepnet Corporation. The 510(k) number is K251847.

When did Sleepnet Arie Full Face Vented Mask; Sleepnet Arie Nasal Vented Mask receive FDA 510(k) clearance?

Sleepnet Arie Full Face Vented Mask; Sleepnet Arie Nasal Vented Mask received FDA 510(k) clearance on 2026-01-15, under 510(k) number K251847.

Who is the listed applicant for Sleepnet Arie Full Face Vented Mask; Sleepnet Arie Nasal Vented Mask?

The FDA 510(k) record lists Sleepnet Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sleepnet Arie Full Face Vented Mask; Sleepnet Arie Nasal Vented Mask?

The FDA product code for Sleepnet Arie Full Face Vented Mask; Sleepnet Arie Nasal Vented Mask is BZD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sleepnet Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241830Mojo Full Face Vented Mask; Veraseal 2 Full Face Vented Mask; Innova Full Face Vented Mask; Ascend Full Face Vented Mask K241943Mojo Full Face Non-Vented Mask; Veraseal 2 Full Face Non-Vented Mask; Veraseal 2 Full Face AAV Non-Vented Mask K241661Mojo 2 Full Face Vented Mask; Veraseal 3 Full Face Vented Mask; V3 Full Face Vented Mask K241520Mojo 2 Full Face Non-Vented Mask; Mojo 2 Full Face AAV Non-Vented Mask; Veraseal 3 Full Face Non-Vented Mask; Veraseal 3 Full Face AAV Non-Vented Mask K241469iQ 2 Nasal Vented Mask; Phantom 2 Nasal Vented Mask K211274iQ 2 Nasal Mask, Phantom 2 Nasal Mask

Посмотреть все 10 устройств →

Связанные устройства (Код: BZD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261262Altis Full Face MaskRespironics, Inc.K253044RXiBreeze PAP System (RXiBreeze 20C)Resvent Medical Technology Co., Ltd.K253553OrionResmed Corp K254104ResScan EssentialsResmed Corp K251920Sleep Apnea Breathing Therapy Mask:JoyMask 20-B Full Face Mask, JoyMask 21-B Full Face MaskDcstar, Inc.K253166F6S Full Face Mask (F6S); P6S Nasal Pillows Interface (P6S)BMC Medical Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.