Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Ultipor U55/U55N Breathing Circuit Filter and Heat and Moisture Exchanger

Номер K: K211286 · 2021-11-16

ЗаявительPall Corporation
Дата решения2021-11-16
Код продуктаCAH
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Ultipor U55/U55N Breathing Circuit Filter and Heat and Moisture Exchanger is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pall Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-16 under 510(k) number K211286. The device is classified under product code CAH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Ultipor U55/U55N Breathing Circuit Filter and Heat and Moisture Exchanger?

Ultipor U55/U55N Breathing Circuit Filter and Heat and Moisture Exchanger is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-16. The listed applicant is Pall Corporation. The 510(k) number is K211286.

When did Ultipor U55/U55N Breathing Circuit Filter and Heat and Moisture Exchanger receive FDA 510(k) clearance?

Ultipor U55/U55N Breathing Circuit Filter and Heat and Moisture Exchanger received FDA 510(k) clearance on 2021-11-16, under 510(k) number K211286.

Who is the listed applicant for Ultipor U55/U55N Breathing Circuit Filter and Heat and Moisture Exchanger?

The FDA 510(k) record lists Pall Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ultipor U55/U55N Breathing Circuit Filter and Heat and Moisture Exchanger?

The FDA product code for Ultipor U55/U55N Breathing Circuit Filter and Heat and Moisture Exchanger is CAH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: CAH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252643Iso-Gard Filter Straight; Humid-Vent Filter Compact AngledTeleflex Medical Sdn. Bhd.K251583Ambu® Virobac II® Фильтр выдыханияAmbu A/SK241339Besmed Bacterial Filter and HMEFBesmed Health Business CorpK222917Breathing circuit bacterial/viral filterShaoxing Haitech Medical Products Co., Ltd.K230483Passy Muir Tracheostomy Viral & Bacterial Airway Protection Filter (PM-APF15)Passy-Muir, Inc.K223258TNI Clear-Guard™ 3 angled breathing filter (1545020)Intersurgical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑