Multi-Link X2 ECG Cable and Leadwire System — FDA 510(k) K211294

Описание устройства

Multi-Link X2 ECG Cable and Leadwire System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vyaire Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16 under 510(k) number K211294. The device is classified under product code DSA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Multi-Link X2 ECG Cable and Leadwire System?

Multi-Link X2 ECG Cable and Leadwire System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16. The listed applicant is Vyaire Medical, Inc.. The 510(k) number is K211294.

When did Multi-Link X2 ECG Cable and Leadwire System receive FDA 510(k) clearance?

Multi-Link X2 ECG Cable and Leadwire System received FDA 510(k) clearance on 2021-08-16, under 510(k) number K211294.

Who is the listed applicant for Multi-Link X2 ECG Cable and Leadwire System?

The FDA 510(k) record lists Vyaire Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Multi-Link X2 ECG Cable and Leadwire System?

The FDA product code for Multi-Link X2 ECG Cable and Leadwire System is DSA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vyaire Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230915AirLife™ Открываемая маска для кислорода Open Et, AirLife™ Открываемая маска для кислорода Open Et+K231380AirLife DuoTherm® Humидификационная Система K201082LTV2 Series Ventilators K200510Multi-LinkTM X2 ECG Adapter and Leadwires K191273Multi-Link X2 ECG and SpO2 Adapter K190853Vyntus BODY

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: DSA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.