Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AirLife™ Открываемая маска для кислорода Open Et, AirLife™ Открываемая маска для кислорода Open Et+

Номер K: K230915 · 2024-11-12

ЗаявительVyaire Medical, Inc.
Дата решения2024-11-12
Код продуктаCCK
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AirLife™ Open Et Oxygen Mask, AirLife™ Open Et+ Oxygen Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vyaire Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12 under 510(k) number K230915. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AirLife™ Open Et Oxygen Mask, AirLife™ Open Et+ Oxygen Mask?

AirLife™ Open Et Oxygen Mask, AirLife™ Open Et+ Oxygen Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12. The listed applicant is Vyaire Medical, Inc.. The 510(k) number is K230915.

When did AirLife™ Open Et Oxygen Mask, AirLife™ Open Et+ Oxygen Mask receive FDA 510(k) clearance?

AirLife™ Open Et Oxygen Mask, AirLife™ Open Et+ Oxygen Mask received FDA 510(k) clearance on 2024-11-12, under 510(k) number K230915.

Who is the listed applicant for AirLife™ Open Et Oxygen Mask, AirLife™ Open Et+ Oxygen Mask?

The FDA 510(k) record lists Vyaire Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AirLife™ Open Et Oxygen Mask, AirLife™ Open Et+ Oxygen Mask?

The FDA product code for AirLife™ Open Et Oxygen Mask, AirLife™ Open Et+ Oxygen Mask is CCK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Vyaire Medical, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231380AirLife DuoTherm® Humидификационная СистемаK201082LTV2 Series VentilatorsK211294Multi-Link X2 ECG Cable and Leadwire SystemK200510Multi-LinkTM X2 ECG Adapter and LeadwiresK191273Multi-Link X2 ECG and SpO2 AdapterK190853Vyntus BODY

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: CCK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251641GF-310R Multigas Unit (GF-310R)Nihon Kohden CorporationK261633VisuBreathAffirm Medical Technologies II, LLCK253030Capnostream™35 Portable Respiratory Monitor (PM35MN)Covidien, LLCK250148Medical Gas Analyzer (AG200)Prior Care Science Technology, Ltd.K243956TG-980P CO2 Sensor Kit (TG-980P); TG-980P1 CO2 Sensor Kit (TG-980P1)Nihon Kohden CorporationK2512160184 Линия отбора проб CO2; 0184T Линия отбора проб CO2; 0139 Линия отбора проб CO2; 0182 Линия отбора проб CO2Barbaras Development, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑