LINK Endo-Model Knee System, Femoral Segments (Augments), UHMWPE — FDA 510(k) K211768

Описание устройства

LINK Endo-Model Knee System, Femoral Segments (Augments), UHMWPE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30 under 510(k) number K211768. The device is classified under product code KRO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LINK Endo-Model Knee System, Femoral Segments (Augments), UHMWPE?

LINK Endo-Model Knee System, Femoral Segments (Augments), UHMWPE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30. The listed applicant is Waldemar Link GmbH & Co. KG. The 510(k) number is K211768.

When did LINK Endo-Model Knee System, Femoral Segments (Augments), UHMWPE receive FDA 510(k) clearance?

LINK Endo-Model Knee System, Femoral Segments (Augments), UHMWPE received FDA 510(k) clearance on 2021-06-30, under 510(k) number K211768.

Who is the listed applicant for LINK Endo-Model Knee System, Femoral Segments (Augments), UHMWPE?

The FDA 510(k) record lists Waldemar Link GmbH & Co. KG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LINK Endo-Model Knee System, Femoral Segments (Augments), UHMWPE?

The FDA product code for LINK Endo-Model Knee System, Femoral Segments (Augments), UHMWPE is KRO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Waldemar Link GmbH & Co. KG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261009MobileLink Acetabular Cup System – 40mm ID Inserts (various)K250375Allure Hip Stem и Intramedullary Plugs K243927MobileLink Acetabular Cup System - inhouse coatings K241636MobileLink Acetabular Cup System - Line Extension (Multiple)K231445LINK Embrace Shoulder System - Reverse Configuration K222066LINK MobileLink Acetabular Cup System

Посмотреть все 30 устройств →

Связанные устройства (Код: KRO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261898Triathlon® Knee System; Triathlon® Hinge Knee System; Scorpio® Total Knee SystemHowmedica Osteonics Corp. dba Stryker Orthopaedics K252898Triathlon® Tritanium® Asymmetric Patella; Triathlon® Tritanium® Symmetric Patella; Triathlon® Symmetric Patella; Triathlon® Asymmetric Patella; Scorpio® Universal Dome Patella; Triathlon® Hinge BumperHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics K252303Stem Extension Line (USTAR II System)United Orthopedic Corporation K251665Triathlon® Hinge Knee SystemHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics K242871ATTUNE™ Revision Hinge KneeDepuy Ireland UC K240043EVOLUTION® Hinge Knee System;GUARDIAN™ limb Salvage System;DCW Modular Distal Femoral System;REPIPHYSIS™ Limb Salvage System;EVOLUTION® MP Total Knee System; EVOLUTION® MP Total Knee System; EVOLUTION® MP Adaptive CS Insert; EVOLUTION® MP Adaptive PS Tibial Insert; EVOLUTION® MP CS/CR Porous Femur/EVOLUTION® Adaptive CS and PS Inserts; EVOLUTION® Revision CCK System; ADVANCE® Double High Insert; ADVANCE® A-CLASS® Tibial Insert; ADVANCE® Knee System; ADVANCE® Ultra-Congruent Tibial InseMicroport Orthopedics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.