Thermeo System — FDA 510(k) K212017

Описание устройства

Thermeo System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pro3Dure Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08 under 510(k) number K212017. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Thermeo System?

Thermeo System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08. The listed applicant is Pro3Dure Medical GmbH. The 510(k) number is K212017.

When did Thermeo System receive FDA 510(k) clearance?

Thermeo System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-08, under 510(k) number K212017.

Who is the listed applicant for Thermeo System?

The FDA 510(k) record lists Pro3Dure Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Thermeo System?

The FDA product code for Thermeo System is MQC.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Pro3Dure Medical GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K211415GR Splint Resin System K210298GR-14 Resin System K201827GR-17 Resin System

Связанные устройства (Код: MQC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253798UltraPrint-Dental Hard Splint UVGuangzhou Heygears IMC., Inc.K250743Remvia NightGuardRemvia K251252NOBILCAM IMPAK DiscShandong Huge Dental Material Corporation K241729Hard Splint & Thermo-Adaptive SplintWhip Mix Corporation K243516Remi Custom Night GuardGrindguard, Inc.K241369LIJIA Night GuardLijia, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.