Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF

Номер K: K212105 · 2021-08-23

ЗаявительPzmedical Technology Co., Ltd.
Дата решения2021-08-23
Код продуктаMQB
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pzmedical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23 under 510(k) number K212105. The device is classified under product code MQB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the 6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF?

6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23. The listed applicant is Pzmedical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212105.

When did 6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF receive FDA 510(k) clearance?

6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF received FDA 510(k) clearance on 2021-08-23, under 510(k) number K212105.

Who is the listed applicant for 6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF?

The FDA 510(k) record lists Pzmedical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF?

The FDA product code for 6543Z, 4386Z, 4343Z, 4343ZF, 3543Z, 3543ZF, 3030Z, 3025Z, 3025ZF is MQB.

Связанные устройства (Код: MQB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K2538000909FCE, 0909FCE-HSRayence Co., Ltd.K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996Universal 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 detector (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211Yushan X-Ray Flat Panel DetectorInnocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑