Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional

Номер K: K212125 · 2021-09-24

ЗаявительNobel Biocare AG
Дата решения2021-09-24
Код продуктаDZE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24 under 510(k) number K212125. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional?

Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24. The listed applicant is Nobel Biocare AG. The 510(k) number is K212125.

When did Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional receive FDA 510(k) clearance?

Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24, under 510(k) number K212125.

Who is the listed applicant for Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional?

The FDA product code for Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional is DZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nobel Biocare AG указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200040Universal Base Conical Connection (CC)

Связанные устройства (Код: DZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑