FDA 510(k)

Apollo Duet (Модель: APD-4000)

Номер K: K212253 · 2022-08-25

ЗаявительWeero Co.

Дата решения2022-08-25

Код продуктаPBX

Консультативный комитетSU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Apollo Duet (Model : APD-4000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Weero Co.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25 under 510(k) number K212253. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Apollo Duet (Model : APD-4000)?

Apollo Duet (Model : APD-4000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25. The listed applicant is Weero Co.. The 510(k) number is K212253.

When did Apollo Duet (Model : APD-4000) receive FDA 510(k) clearance?

Apollo Duet (Model : APD-4000) received FDA 510(k) clearance on 2022-08-25, under 510(k) number K212253.

Who is the listed applicant for Apollo Duet (Model : APD-4000)?

The FDA 510(k) record lists Weero Co. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apollo Duet (Model : APD-4000)?

The FDA product code for Apollo Duet (Model : APD-4000) is PBX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: PBX)

K243223Multiple therapy aesthetic treatment device (BHS 202 UNYQUE)Bh Group Us, LLC K253480Capenergy C Equipments RF C200 and C400 DrakarianCapenergy Medical S.L.K260647SPECCHIOEl.En S.P.A.K253261Аполлон Кватро (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252888NeoSculpt PlusS&M Medical Co., Ltd.K250734OptiLUV DevicePollogen, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.