Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Набор игл DiscCath

Номер K: K212328 · 2021-09-26

ЗаявительDisccath, LLC
Дата решения2021-09-26
Код продуктаBSP
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DiscCath Needle Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Disccath, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-26 under 510(k) number K212328. The device is classified under product code BSP. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DiscCath Needle Set?

DiscCath Needle Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-26. The listed applicant is Disccath, LLC. The 510(k) number is K212328.

When did DiscCath Needle Set receive FDA 510(k) clearance?

DiscCath Needle Set received FDA 510(k) clearance on 2021-09-26, under 510(k) number K212328.

Who is the listed applicant for DiscCath Needle Set?

The FDA 510(k) record lists Disccath, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DiscCath Needle Set?

The FDA product code for DiscCath Needle Set is BSP.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: BSP)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243690SonoMSKPAJUNK GmbH MedizintechnologieK243682SonoPlex STIM; SonoPlex IIPAJUNK GmbH MedizintechnologieK250774SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) Lumbar PuncturePAJUNK GmbH MedizintechnologieK243525SonoTAP and SonoTAP IIPAJUNK GmbH MedizintechnologieK241953SPROTTE® STANDARD (LUER/ NRFit®) AnesthesiologyPAJUNK GmbH MedizintechnologieK241954SonoBlock; SonoBlock IIPAJUNK GmbH Medizintechnologie

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑