Novo — FDA 510(k) K212361

Описание устройства

Novo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is PathAI, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11 under 510(k) number K212361. The device is classified under product code QKQ. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Novo?

Novo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11. The listed applicant is PathAI, Inc.. The 510(k) number is K212361.

When did Novo receive FDA 510(k) clearance?

Novo received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11, under 510(k) number K212361.

Who is the listed applicant for Novo?

The FDA 510(k) record lists PathAI, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Novo?

The FDA product code for Novo is QKQ.

Другие записи, где PathAI, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K243391AISight Dx

Связанные устройства (Код: QKQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261380Concentriq AP-DxProscia, Inc.K243449INFINITT DPSInfinitt Healthcare Co., Ltd.K252762HALO AP DxIndica Labs, LLC K243391AISight DxPathAI, Inc.K250968PathPresenter Clinical ViewerPathpresenter Corporation K250414CaloPixTribun Health

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.