Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tracheal Stent System (Y-Shaped)

Номер K: K212403 · 2021-10-30

ЗаявительMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Дата решения2021-10-30
Код продуктаJCT
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tracheal Stent System (Y-Shaped) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-30 under 510(k) number K212403. The device is classified under product code JCT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tracheal Stent System (Y-Shaped)?

Tracheal Stent System (Y-Shaped) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-30. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K212403.

When did Tracheal Stent System (Y-Shaped) receive FDA 510(k) clearance?

Tracheal Stent System (Y-Shaped) received FDA 510(k) clearance on 2021-10-30, under 510(k) number K212403.

Who is the listed applicant for Tracheal Stent System (Y-Shaped)?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tracheal Stent System (Y-Shaped)?

The FDA product code for Tracheal Stent System (Y-Shaped) is JCT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252492Visualized Access and Delivery Catheter; PB Digital ControllerK251692Устройство для продвинутой резекции тканейK250229Dual Action Tissue Closure DeviceK243388Disposable Distal CapK243471Extraction BasketK230127Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible

Посмотреть все 37 устройств →

Связанные устройства (Код: JCT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230269Ultraflex™ Tracheobronchial Stent SystemBoston Scientific CorporationK220424Through the Scope Tracheal Stent SystemMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K202204Tracheal Stent SystemMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.K201342HANAROSTENT Trachea/Bronchium (CCC)M.I.Tech Co., Ltd.K181200AEROmini Tracheobronchial Stent SystemMerit Medical Systems, Inc.K152842WALLSTENT RP ENDOPROSTHESIS TRACHEOBRONCHIAL, WALLSTENT ENDOPROSTHESIS TRACHEOBRONCHIALBoston Scientific Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑