Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

WX non-Automated Blood Pressure Meter,MODEL WX02, WX non-Automated Blood Pressure Meter with Stethoscope, MODEL WX0201, WX0202, WX0203

Номер K: K212416 · 2022-05-18

ЗаявительWenzhou Xikang Medical Instruments Co., Ltd.
Дата решения2022-05-18
Код продуктаDXQ
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

WX non-Automated Blood Pressure Meter,MODEL WX02, WX non-Automated Blood Pressure Meter with Stethoscope, MODEL WX0201, WX0202, WX0203 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wenzhou Xikang Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-18 under 510(k) number K212416. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the WX non-Automated Blood Pressure Meter,MODEL WX02, WX non-Automated Blood Pressure Meter with Stethoscope, MODEL WX0201, WX0202, WX0203?

WX non-Automated Blood Pressure Meter,MODEL WX02, WX non-Automated Blood Pressure Meter with Stethoscope, MODEL WX0201, WX0202, WX0203 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-18. The listed applicant is Wenzhou Xikang Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K212416.

When did WX non-Automated Blood Pressure Meter,MODEL WX02, WX non-Automated Blood Pressure Meter with Stethoscope, MODEL WX0201, WX0202, WX0203 receive FDA 510(k) clearance?

WX non-Automated Blood Pressure Meter,MODEL WX02, WX non-Automated Blood Pressure Meter with Stethoscope, MODEL WX0201, WX0202, WX0203 received FDA 510(k) clearance on 2022-05-18, under 510(k) number K212416.

Who is the listed applicant for WX non-Automated Blood Pressure Meter,MODEL WX02, WX non-Automated Blood Pressure Meter with Stethoscope, MODEL WX0201, WX0202, WX0203?

The FDA 510(k) record lists Wenzhou Xikang Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WX non-Automated Blood Pressure Meter,MODEL WX02, WX non-Automated Blood Pressure Meter with Stethoscope, MODEL WX0201, WX0202, WX0203?

The FDA product code for WX non-Automated Blood Pressure Meter,MODEL WX02, WX non-Automated Blood Pressure Meter with Stethoscope, MODEL WX0201, WX0202, WX0203 is DXQ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Wenzhou Xikang Medical Instruments Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K222420Disposable Blood Pressure Cuff

Связанные устройства (Код: DXQ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254287Medline Reusable Blood Pressure CuffMedline Industries, LPK260747YP-710T Series NIBP Cuff;YP-840T Series Disposable CuffNihon Kohden CorporationK253089NIBP Cuff (BCS-112, BCS-212, BCS-312, BCS-412, BCS-512, BCS-612, BCS-712, BCS-122, BCS-222, BCS-322, BCS-422, BCS-522, BCS-622, BCS-722, BCD-112, BCD-212, BCD-312, BCD-412, BCD-512, BCD-612, BCD-712, BCD-122, BCD-222, BCD-322, BCD-422, BCD-522, BCD-622, BCD-722)Shenzhen Best Electronics Co., Ltd.K253964Disposable Neonatal NIBP Cuff (U1681S-C51N)Unimed Medical Supplies, Inc.K251745Welch Allyn FlexiPort Blood Pressure Cuffs (FlexiPort Blood Pressure Cuffs)Baxter Healthcare CorporationK250765AViTA Рукавный Тип Монитора Давления КровиAvita Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑