FDA 510(k)

iRAD

Номер K: K212470 · 2021-10-20

Дата решения2021-10-20

Код продуктаLLZ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iRAD is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Claritas Healthtech Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20 under 510(k) number K212470. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iRAD?

iRAD is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20. The listed applicant is Claritas Healthtech Pte, Ltd.. The 510(k) number is K212470.

When did iRAD receive FDA 510(k) clearance?

iRAD received FDA 510(k) clearance on 2021-10-20, under 510(k) number K212470.

Who is the listed applicant for iRAD?

The FDA 510(k) record lists Claritas Healthtech Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iRAD?

The FDA product code for iRAD is LLZ.

Другие записи, где Claritas Healthtech Pte, Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K244016iPETcertum (v1.0)K213140Claritas iPET

Связанные устройства (Код: LLZ)

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.