Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

MDx-Chex for BCID2

Номер K: K212576 · 2022-01-19

ЗаявительStreck, Inc.
Дата решения2022-01-19
Код продуктаPMN
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

MDx-Chex for BCID2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Streck, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19 under 510(k) number K212576. The device is classified under product code PMN. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the MDx-Chex for BCID2?

MDx-Chex for BCID2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19. The listed applicant is Streck, Inc.. The 510(k) number is K212576.

When did MDx-Chex for BCID2 receive FDA 510(k) clearance?

MDx-Chex for BCID2 received FDA 510(k) clearance on 2022-01-19, under 510(k) number K212576.

Who is the listed applicant for MDx-Chex for BCID2?

The FDA 510(k) record lists Streck, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MDx-Chex for BCID2?

The FDA product code for MDx-Chex for BCID2 is PMN.

Другие записи, где Streck, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K231776Cell-Free DNA BCT

Связанные устройства (Код: PMN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261475BIOFIRE® FILMARRAY® Tropical Fever Panel Control KitBiofire Defense, LLCK260577FilmArray TF Control Panel M527Maine Molecular Quality Controls, Inc.K260041MDx-Chex for BCPStreck, LLCK254166MDx-Chex for BCNStreckK254167MDx-Chex for BCYStreck, LLCK251526FilmArray GI Control Panel M238Maine Molecular Quality Controls, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑