Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FortiShield (Biosynthetic Wound Matrix)

Номер K: K212579 · 2023-05-02

ЗаявительOrganogenesis, Inc.
Дата решения2023-05-02
Код продуктаKGN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FortiShield (Biosynthetic Wound Matrix) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Organogenesis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02 under 510(k) number K212579. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FortiShield (Biosynthetic Wound Matrix)?

FortiShield (Biosynthetic Wound Matrix) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02. The listed applicant is Organogenesis, Inc.. The 510(k) number is K212579.

When did FortiShield (Biosynthetic Wound Matrix) receive FDA 510(k) clearance?

FortiShield (Biosynthetic Wound Matrix) received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02, under 510(k) number K212579.

Who is the listed applicant for FortiShield (Biosynthetic Wound Matrix)?

The FDA 510(k) record lists Organogenesis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FortiShield (Biosynthetic Wound Matrix)?

The FDA product code for FortiShield (Biosynthetic Wound Matrix) is KGN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Organogenesis, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220317PuraPly Micronized Wound Matrix (PuraPly MZ)

Связанные устройства (Код: KGN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑