BRIUS Planner Software — FDA 510(k) K212828

Описание устройства

BRIUS Planner Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brius Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01 under 510(k) number K212828. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BRIUS Planner Software?

BRIUS Planner Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01. The listed applicant is Brius Technologies, Inc.. The 510(k) number is K212828.

When did BRIUS Planner Software receive FDA 510(k) clearance?

BRIUS Planner Software received FDA 510(k) clearance on 2021-10-01, under 510(k) number K212828.

Who is the listed applicant for BRIUS Planner Software?

The FDA 510(k) record lists Brius Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BRIUS Planner Software?

The FDA product code for BRIUS Planner Software is PNN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Brius Technologies, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202792BRIUS Clear Aligners

Связанные устройства (Код: PNN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262196Invisalign SystemAlign Technology, Inc.K260419LingOral Dental Design SystemHangzhou ChohoTech Co., Ltd.K253565SureSmile SoftwareDentsply Sirona, Inc.K252507SmileInspectorAmv Consulting, LLC K253343Celebrace SoftwareCelebrace K250198Laon OrthoLaon Medi, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.