Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ProxiDiagnost N90

Номер K: K212837 · 2021-09-21

ЗаявительPhilips Medical Systems Dmc GmbH
Дата решения2021-09-21
Код продуктаJAA
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ProxiDiagnost N90 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-21 under 510(k) number K212837. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ProxiDiagnost N90?

ProxiDiagnost N90 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-21. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. The 510(k) number is K212837.

When did ProxiDiagnost N90 receive FDA 510(k) clearance?

ProxiDiagnost N90 received FDA 510(k) clearance on 2021-09-21, under 510(k) number K212837.

Who is the listed applicant for ProxiDiagnost N90?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Dmc GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ProxiDiagnost N90?

The FDA product code for ProxiDiagnost N90 is JAA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Philips Medical Systems Dmc GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233662Radiography 7300 CK233678Radiography 7000 MK233945ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400)K232910CombiDiagnost R90K212186Philips Radiology Smart AssistantK210692DigitalDiagnost

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: JAA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253103Nexus DRF Digital X-ray Imaging SystemVarex Imaging CorporationK251650Insight Enhanced™ DRF (EN-1002-01)Imaging Engineering, LLCK242488Soteria E-ViewOmega Medical Imaging, LLCK242948Adora DRFi (04550010)Nrt X-Ray A/SK233380TRIDENT Mobile Fluoroscopy SystemDornier Medtech AmericaK233945ProxiDiagnost N90 / Precision CRF (706110, 706400)Philips Medical Systems Dmc GmbH

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑