Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

DigitalDiagnost

Номер K: K210692 · 2021-04-02

Дата решения2021-04-02
Код продуктаKPR
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

DigitalDiagnost is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02 under 510(k) number K210692. The device is classified under product code KPR. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the DigitalDiagnost?

DigitalDiagnost is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02. The listed applicant is Philips Medical Systems Dmc GmbH. The 510(k) number is K210692.

When did DigitalDiagnost receive FDA 510(k) clearance?

DigitalDiagnost received FDA 510(k) clearance on 2021-04-02, under 510(k) number K210692.

Who is the listed applicant for DigitalDiagnost?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical Systems Dmc GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DigitalDiagnost?

The FDA product code for DigitalDiagnost is KPR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Philips Medical Systems Dmc GmbH указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 14 устройств →

Связанные устройства (Код: KPR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑