Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HeartBuds Electronic Stethoscope

Номер K: K212906 · 2023-03-14

ЗаявительHeartbuds, LLC
Дата решения2023-03-14
Код продуктаDQD
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HeartBuds Electronic Stethoscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heartbuds, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-14 under 510(k) number K212906. The device is classified under product code DQD. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HeartBuds Electronic Stethoscope?

HeartBuds Electronic Stethoscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-14. The listed applicant is Heartbuds, LLC. The 510(k) number is K212906.

When did HeartBuds Electronic Stethoscope receive FDA 510(k) clearance?

HeartBuds Electronic Stethoscope received FDA 510(k) clearance on 2023-03-14, under 510(k) number K212906.

Who is the listed applicant for HeartBuds Electronic Stethoscope?

The FDA 510(k) record lists Heartbuds, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HeartBuds Electronic Stethoscope?

The FDA product code for HeartBuds Electronic Stethoscope is DQD.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: DQD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261494Smart Wireless Stethoscope (STEMO310);Smart Wireless Stethoscope (STEMO710);Smart Wireless Stethoscope (STEMO720);Smart Wireless Stethoscope (STEMO730)Shanghai Hulu Devices Co., Ltd.K261694CORE 300 Digital StethoscopeEko Health, Inc.K252915AiSteth®Ai Health Highway India Pvt., Ltd.K252089Tyto Stethoscope (G3)Tyto Care , Ltd.K252076Kneevoice Cartilage Evaluation System (750-3600-001)Kneevoice, Inc.K252284eMurmur Heart AICsd Labs

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑