Low-frequency Stimulator (Model: AST-645, AST-646) — FDA 510(k) K212989

Описание устройства

Low-frequency Stimulator (Model: AST-645, AST-646) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22 under 510(k) number K212989. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Low-frequency Stimulator (Model: AST-645, AST-646)?

Low-frequency Stimulator (Model: AST-645, AST-646) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22. The listed applicant is Shenzhen Osto Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K212989.

When did Low-frequency Stimulator (Model: AST-645, AST-646) receive FDA 510(k) clearance?

Low-frequency Stimulator (Model: AST-645, AST-646) received FDA 510(k) clearance on 2021-11-22, under 510(k) number K212989.

Who is the listed applicant for Low-frequency Stimulator (Model: AST-645, AST-646)?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Osto Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Low-frequency Stimulator (Model: AST-645, AST-646)?

The FDA product code for Low-frequency Stimulator (Model: AST-645, AST-646) is NUH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Shenzhen Osto Technology Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K182136Intelligent Wireless Fitness Apparatus (Model: AST-301, AST-302, AST-303)K172897Neck Care Therapy, Model: SYK 509B K172837Low-frequency Multi-function physiotherapy instrument K172834Dual output digital therapy massager

Связанные устройства (Код: NUH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.