Treace Medical Concepts (TMC) Screw Fixation System — FDA 510(k) K213036

Описание устройства

Treace Medical Concepts (TMC) Screw Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Treace Medical Concepts, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-21 under 510(k) number K213036. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Treace Medical Concepts (TMC) Screw Fixation System?

Treace Medical Concepts (TMC) Screw Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-21. The listed applicant is Treace Medical Concepts, Inc.. The 510(k) number is K213036.

When did Treace Medical Concepts (TMC) Screw Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Treace Medical Concepts (TMC) Screw Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2021-10-21, under 510(k) number K213036.

Who is the listed applicant for Treace Medical Concepts (TMC) Screw Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Treace Medical Concepts, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Treace Medical Concepts (TMC) Screw Fixation System?

The FDA product code for Treace Medical Concepts (TMC) Screw Fixation System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Treace Medical Concepts, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262963TMC Implant Fixation System K260361Treace Medical Concepts (TMC) Screw Fixation System K242671Treace Medical Concepts (TMC) Screw Fixation System K240173Treace Medical Systems (TMC) Plating System K221181Treace Medical Concepts (TMC) Plating System K222564Treace Medical Concepts (TMC) Hammertoe Fixation System

Посмотреть все 15 устройств →

Связанные устройства (Код: HWC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps Ortho K261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower Orthoped K262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.