Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

AreusTM Эндобронхиальная Ультразвуковая Аспирационная Игла, TridentTM Эндобронхиальная Ультразвуковая Аспирационная Игла

Номер K: K213060 · 2022-07-20

ЗаявительMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Дата решения2022-07-20
Код продуктаKTI
Консультативный комитетEN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

AreusTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle, TridentTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20 under 510(k) number K213060. The device is classified under product code KTI. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the AreusTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle, TridentTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle?

AreusTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle, TridentTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K213060.

When did AreusTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle, TridentTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle receive FDA 510(k) clearance?

AreusTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle, TridentTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle received FDA 510(k) clearance on 2022-07-20, under 510(k) number K213060.

Who is the listed applicant for AreusTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle, TridentTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AreusTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle, TridentTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle?

The FDA product code for AreusTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle, TridentTM Endobronchial Ultrasound Aspiration Needle is KTI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252492Visualized Access and Delivery Catheter; PB Digital ControllerK251692Устройство для продвинутой резекции тканейK250229Dual Action Tissue Closure DeviceK243388Disposable Distal CapK243471Extraction BasketK230127Biliary Plastic Stent, Biliary Plastic Stent Introducer, Biliary Plastic Stent Set, Biliary Plastic Stent Introducer/ short-wire compatible, Biliary Plastic Stent Set/ short-wire compatible

Посмотреть все 37 устройств →

Связанные устройства (Код: KTI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261274EchoTip Ultra® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm Scopes; EchoTip ProCore® Endobronchial HD Ultrasound Biopsy Needle for Fujifilm ScopesCook Ireland, Ltd.K251478ClearTip TBNA TypeFinemedix Co., Ltd.K254040LungFlow Basket CatheterFree Flow Medical, Inc.K251402LIA-1 Catheter (542-1)Leadoptik, Inc.K252874Compass Steerable Needle with Adapters SRA-1-01 and SRA-2-01Serpex Medical, Inc.K251664Single Use Aspiration Needle (NA-201SX-4021); Single Use Aspiration Needle (NA-201SX-4022)Olympus Medical Systems Corporation

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑