Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Cellusheet, Cellufil

Номер K: K213092 · 2021-12-15

ЗаявительHuman Biosciences, Inc.
Дата решения2021-12-15
Код продуктаKGN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Cellusheet, Cellufil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Human Biosciences, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15 under 510(k) number K213092. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Cellusheet, Cellufil?

Cellusheet, Cellufil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15. The listed applicant is Human Biosciences, Inc.. The 510(k) number is K213092.

When did Cellusheet, Cellufil receive FDA 510(k) clearance?

Cellusheet, Cellufil received FDA 510(k) clearance on 2021-12-15, under 510(k) number K213092.

Who is the listed applicant for Cellusheet, Cellufil?

The FDA 510(k) record lists Human Biosciences, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cellusheet, Cellufil?

The FDA product code for Cellusheet, Cellufil is KGN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: KGN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑