Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BTI Interna Dental Implant System UnicCa - Prosthetic Components

Номер K: K213106 · 2022-10-20

ЗаявительB.T.I. Biotechnology Institute, Sl.
Дата решения2022-10-20
Код продуктаNHA
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BTI Interna Dental Implant System UnicCa - Prosthetic Components is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.T.I. Biotechnology Institute, Sl.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20 under 510(k) number K213106. The device is classified under product code NHA. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BTI Interna Dental Implant System UnicCa - Prosthetic Components?

BTI Interna Dental Implant System UnicCa - Prosthetic Components is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20. The listed applicant is B.T.I. Biotechnology Institute, Sl.. The 510(k) number is K213106.

When did BTI Interna Dental Implant System UnicCa - Prosthetic Components receive FDA 510(k) clearance?

BTI Interna Dental Implant System UnicCa - Prosthetic Components received FDA 510(k) clearance on 2022-10-20, under 510(k) number K213106.

Who is the listed applicant for BTI Interna Dental Implant System UnicCa - Prosthetic Components?

The FDA 510(k) record lists B.T.I. Biotechnology Institute, Sl. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTI Interna Dental Implant System UnicCa - Prosthetic Components?

The FDA product code for BTI Interna Dental Implant System UnicCa - Prosthetic Components is NHA.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где B.T.I. Biotechnology Institute, Sl. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K240262BTI Interna 3.0 Dental Implant System UnicCa®K232750BTI Interna Prosthetic ComponentsK231827BTI Dental Implant System UnicCa® – Aesthetic Post AbutmentsK211952BTI Interna Narrow/Plus Dental Implant System UnicCaK202825BTI Extra-Short Dental Implant System UnicCaK173257BTI Dental Implant System UnicCa

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: NHA)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262207Cemented Plus AbutmentUnidental Co., Ltd.K260940BellaTek BarsZimVie US Corp, LLCK253999Universal Base ASC Engaging; Universal Base ASC Non-Engaging; Universal Base MUA ASC; Temporary Abutment Engaging and Non-Engaging; Healing Abutment Conical Connection; Omnigrip Clinical Screw Titanium; Omnigrip Prosthetic ScrewNobel Biocare ABK261147Neodent Implant System - NeoConvert FitJJGC Indústria e Comércio de Materiais Dentários S.A.K261122MIST ICImagine Milling Technologies, LLCK260061BioHorizons CEREC Compatible Ti-BasesBioHorizons Implant Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑