Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BTI Interna 3.0 Dental Implant System UnicCa®

Номер K: K240262 · 2024-10-10

ЗаявительB.T.I. Biotechnology Institute, Sl.
Дата решения2024-10-10
Код продуктаDZE
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BTI Interna 3.0 Dental Implant System UnicCa® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is B.T.I. Biotechnology Institute, Sl.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10 under 510(k) number K240262. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BTI Interna 3.0 Dental Implant System UnicCa®?

BTI Interna 3.0 Dental Implant System UnicCa® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10. The listed applicant is B.T.I. Biotechnology Institute, Sl.. The 510(k) number is K240262.

When did BTI Interna 3.0 Dental Implant System UnicCa® receive FDA 510(k) clearance?

BTI Interna 3.0 Dental Implant System UnicCa® received FDA 510(k) clearance on 2024-10-10, under 510(k) number K240262.

Who is the listed applicant for BTI Interna 3.0 Dental Implant System UnicCa®?

The FDA 510(k) record lists B.T.I. Biotechnology Institute, Sl. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BTI Interna 3.0 Dental Implant System UnicCa®?

The FDA product code for BTI Interna 3.0 Dental Implant System UnicCa® is DZE.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где B.T.I. Biotechnology Institute, Sl. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232750BTI Interna Prosthetic ComponentsK231827BTI Dental Implant System UnicCa® – Aesthetic Post AbutmentsK213106BTI Interna Dental Implant System UnicCa - Prosthetic ComponentsK211952BTI Interna Narrow/Plus Dental Implant System UnicCaK202825BTI Extra-Short Dental Implant System UnicCaK173257BTI Dental Implant System UnicCa

Посмотреть все 8 устройств →

Связанные устройства (Код: DZE)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261392TriActive Dental Implant SystemParagon Implant Mfg., LLCK260463ZEROS Dental Implant SystemZeros Co., Ltd.K251188UNIQA® Dental Implants SystemUniqa Dental, Ltd.K251232MegaGen Zygoma Dental Implant SystemMegagen Implant Co., Ltd.K250806Dental Implant SystemA.B. Dental Devices , Ltd.K260006INOSS SystemInosys, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑