Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tomier Perform™ Reversed Glenoid Cannulated Glenospheres

Номер K: K213124 · 2021-10-26

ЗаявительTornier, Inc.
Дата решения2021-10-26
Код продуктаPHX
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tomier Perform™ Reversed Glenoid Cannulated Glenospheres is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tornier, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-10-26 under 510(k) number K213124. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tomier Perform™ Reversed Glenoid Cannulated Glenospheres?

Tomier Perform™ Reversed Glenoid Cannulated Glenospheres is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-10-26. The listed applicant is Tornier, Inc.. The 510(k) number is K213124.

When did Tomier Perform™ Reversed Glenoid Cannulated Glenospheres receive FDA 510(k) clearance?

Tomier Perform™ Reversed Glenoid Cannulated Glenospheres received FDA 510(k) clearance on 2021-10-26, under 510(k) number K213124.

Who is the listed applicant for Tomier Perform™ Reversed Glenoid Cannulated Glenospheres?

The FDA 510(k) record lists Tornier, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tomier Perform™ Reversed Glenoid Cannulated Glenospheres?

The FDA product code for Tomier Perform™ Reversed Glenoid Cannulated Glenospheres is PHX.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tornier, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260721Tornier Perform Advanced GlenoidK252788Tornier Perform™ Reversed Monopost Glenoid (Perform Mono)K251686Tornier Humeral Reconstruction System Max (Tornier HRS Max)K230352Tornier Humeral Nail and Tornier Long Humeral NailK220914Tornier Perform Humeral System – FractureK220418Tornier Perform Humeral System – Stemless

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: PHX)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260556Veritas Shoulder SystemRestor3DK261683Augment Off-Axis Instrument SystemZimmer, Inc.K260102Tornier Perform Reversed Гленоид и Tornier Perform Reversed Усиленный Гленоид Широкий Способности СистемыStryker Corporation (Tornier, Inc.)K261016MSS - Humeral reverse liners extensionMedacta International, SAK253992Veritas Reverse Total Shoulder SystemRestor3DK252404Comprehensive Reverse Shoulder - HA Glenosphere BaseplatesBiomet Orthopedics

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑