Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SURGmatic S15 L Pro

Номер K: K213139 · 2021-12-21

ЗаявительKavo Dental GmbH
Дата решения2021-12-21
Код продуктаEGS
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SURGmatic S15 L Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kavo Dental GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21 under 510(k) number K213139. The device is classified under product code EGS. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SURGmatic S15 L Pro?

SURGmatic S15 L Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21. The listed applicant is Kavo Dental GmbH. The 510(k) number is K213139.

When did SURGmatic S15 L Pro receive FDA 510(k) clearance?

SURGmatic S15 L Pro received FDA 510(k) clearance on 2021-12-21, under 510(k) number K213139.

Who is the listed applicant for SURGmatic S15 L Pro?

The FDA 510(k) record lists Kavo Dental GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SURGmatic S15 L Pro?

The FDA product code for SURGmatic S15 L Pro is EGS.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EGS)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251869Disposable Prophy Angle (3399-60, 3399-090, 3399-105)Premium Plus (Dongguan) LimitedK240950Disposable Prophy AnglePacific Care LimitedK240183Star E900 Handpiece SeriesDentalez, Inc., Stardental DivisionK230106General Cutting StraightNakanishi, Inc.K222518FX ContraNakanishi, Inc.K220346Lotus Prophy AngleAjk Engineering, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑